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这些成就不仅是对药明合联一站式CRDMO卓越服务的肯定，也是对公司在全球生物偶联药CRDMO领域领导地位的有力印证，连续的荣誉彰显了公司对高质量、卓越服务的不懈追求和承诺。

应对ADC/XDC行业挑战与复杂性

李锦才博士对ADC/XDC行业的动态趋势进行了深入剖析。他指出，目前全球有超过2400个生物偶联药物处于研发阶段，自2022年以来，进入临床试验的ADC数量呈现出显著的增长趋势，全球对生物偶联药的研发热情持续高涨。在此基础上，他特别强调了全球市场对于能够加速开发进程的端到端合作伙伴的迫切需求。

他明确指出，由于分子结构的复杂性，ADC/XDC在开发制造领域面临着诸多独特且复杂的挑战，对研发和生产提出了极高的要求。在这一背景下，药明合联所提供的从早期发现到临床及商业化生产的全方位CRDMO平台，借助先进的CMC开发技术和质量管理体系，不仅极大地简化了开发流程，还显著缩短了项目周期，成功确保开发生产过程中的降本增效，快速为客户按需提供高质量的产品和服务，为ADC/XDC的研发与生产注入了强大动力, 从而为客户创造了无可比拟的价值。药明合联在全球行业保持持续领先的领导者地位，赋能客户应对生物偶联领域最复杂的挑战，有力推动了生物偶联疗法加速惠及全球患者。

研究（R）、开发（D）、生产（M）全链条赋能客户

R端：生物偶联技术的持续精进和突破

“技术是我们成功的坚实基石。我们期待成为客户在ADC技术领域的首选合作伙伴。”李锦才博士强调了药明合联在持续深耕一站式生物偶联药技术平台方面的不懈追求。2024年，公司在推动技术平台进步方面采取了三管齐下的策略。

首先，公司的研发团队已经掌握了几乎所有的ADC相关技术，为客户赋能，使其能够将技术从实验室顺利推进到临床。其次，2024年公司进一步优化迭代其专有的WuXiDAR4™偶联平台，该平台能够精确控制药物与抗体的比例（DAR），从而开发出高度均一的ADC。目前，WuXiDAR4™偶联平台已经升级为WuXiDARx™平台，能在维持ADC均一性不变的情况下，根据客户需求调控ADC产品DAR值。现在，全球已有7种采用WuXiDARx™技术的ADC项目成功进入临床。药明合联在载荷连接子开发方面积累了丰富经验，全面的技术工具箱充分助力客户攻克生物偶联的技术挑战，包括当下备受瞩目的双载荷ADC的开发等。第三，药明合联与客户及ADC创新者携手合作，将更多技术整合到公司的平台上，助力新技术实现更大的市场影响力。

至今，药明合联的早研服务已成功赋能超过900个ADC/XDC项目，累计交付超过13,000个生物偶联药物分子，涵盖ADC、AOC、BsADC、DAC、RDC和APC等多种类型。

D端：以“药明速度”加速项目进程

李博士指出，药明合联的整合CMC战略在缩短开发周期方面发挥了关键作用。公司已成功将许多ADC项目从药物发现到IND的开发周期大幅缩短至15个月或更少，相比行业常规时间缩短了近一半。“药明速度”已成为公司的核心竞争优势之一。

当ADC开发推进到后期阶段，进入生物制品许可申请（BLA）提交时，需要进行四个组件的PPQ（生产工艺验证），这一过程非常耗时且复杂。药明合联凭借扎实的科学和技术底蕴、强大的研发和生产能力、高效的项目管理系统等优势，能够帮助客户在24至36个月的时间内，高效完成从后期工艺开发到BLA的准备。

公司位于无锡基地的同一园区一体化制造基地，是实现这一高效运作的关键所在。该基地成功整合了抗体中间体、载体-连接子、ADC原液以及制剂这四大生产板块，形成了完整的产业链条，迄今为止支持了超过190个iCMC项目。这种同园区一站式生产的方式，不仅有效降低了风险，减少了成本，还确保了高质量产品的及时交付，从而有力地支持了客户的IND和BLA需求。仅在2024年，公司就支持了超过30项IND申报，充分展现了其卓越的生产效率和强大的服务能力。

M端：产能扩张以满足增长需求

为满足ADC和生物偶联药物日益增长的需求，药明合联正稳步推进全球双厂生产战略的落地，其一站式生产模式和供应链整合优势愈发凸显。李博士提及了几个关键里程碑：

· XBCM2 Line2的启用：这条尖端的双功能mAb/DS生产线，整合了细胞培养、抗体纯化和偶联原液生产等关键环节，极大提升了开发和生产的效率。

· DP工厂的扩建：第三座制剂（DP3）工厂正按计划推进，预计2025年中实现GMP放行，第五座DP工厂(DP5) 建设中，预计2027年投入运营，以满足全球对ADC和其他生物偶联药物增长的需求。

· 新加坡生产基地的建设：尖端模块化生产设施已到位，预计2025年末投入运营，展现了“药明速度”在海外的强有力延伸，全面赋能全球客户。

展望生物偶联的新未来

在演讲的最后，李锦才博士分享了药明合联在ADC/XDC CRDMO市场中持续引领未来增长的战略蓝图，这一蓝图建立在三大核心战略支柱之上：

· 永无止境的技术创新：公司将持续不懈地投入资源，致力于偶联技术的研发与突破，始终走在行业前沿，为全球客户提供领先的解决方案，持续赋能全球客户，推动行业技术的不断进步。

· 全球生产网络的扩展：通过不断拓展运营规模、优化全球布局，公司将持续投入产能建设，以满足市场日益增长的需求。同时，进一步深化与国际合作伙伴的战略协作，共同拓展全球市场。

· 深化以客户为中心的合作：公司致力于与全球领先的生物制药企业以及生物技术创新者和开发者建立更紧密、更深入的伙伴关系。携手各方力量，共同加速生物偶联药疗法的开发进程，造福全球患者。

“我们的2030愿景清晰而坚定：赋能全球医疗健康创新者，保持我们在生物偶联CRDMO中的领导地位，赋能行业从而造福全球患者。”李博士在总结中强调，药明合联将矢志不渝地秉持创新、合作与追求卓越的精神，全力推动全球医疗健康事业不断攀登新高峰、迈向新未来，为人类的健康福祉贡献更大的力量。