药明合联
全球领先的开放式、一体化生物偶联药CRDMO服务和技术赋能平台
药明合联（WuXi XDC）是由药明生物和合全药业联合成立的合资公司，是全球领先的开放式、一体化生物偶联药CRDMO服务和技术赋能平台。公司为全球生物偶联制药公司和生物偶联药开发者们提供全方位的端到端CRDMO服务，实现从概念到商业化生产的全过程整合，并通过高度集成ADC工艺研发和生产的供应链，加速并变革全球生物偶联药研发进程，为客户提供开放式，一体化的偶联制药技术平台，降低研发成本，造福病患。
全球客户
CMC项目
INDs
后期项目
*截至2023年底
从 ADC 到 XDC ，拥有卓越的综合服务能力与丰富的项目经验
ADC偶联研发服务
药明合联为 ADC和其他生物偶联药物的开发提供一站式的早期研发服务。其服务范围全面覆盖从靶点验证、抗体发现、抗体制备、载荷连接子合成，生物偶联、体外体内研究和成药性研究。
创新专利偶联技术-WuXiDARxTM
精确控制药物抗体比（DAR）一直是 ADC行业面临的一大挑战。药明合联创新性的开发了WuXiDARxTM偶联技术平台，该技术可以灵活指定目标ADC的药物抗体比（DAR），合成具有高度DAR值均一性的ADC，并可以与天然IgG1和多种常见连接子相适配。 WuXiDARxTM技术能够在研发阶段高效筛选不同抗体/载荷连接子药物组合的最佳DAR值，并且能加速CMC研发进程，降低开发风险及大规模生产的成本。
全面一体化的偶联药开发服务
工艺开发
配方和制剂
工艺开发
分析方法开发
ADC偶联药开发服务
不同于生物制剂和小分子，ADC及其他偶联药形成了独特且复杂的药物形式，这种复杂性导致了众多挑战，不仅是由部分中间体开发（即抗体、载荷、连接子）带来的，也与生物偶联开发过程中关键步骤的复杂性有关。药明合联建立了行业领先的工艺开发，分析方法开发和配方制剂开发能力平台，通过与药明合联合作，利用我们专业的整合一体化开发能力、先进的偶联技术和简化的开发流程，帮助您将生物偶联药物快速成功地推向临床和商业化。
载荷连接子服务
药明合联为ADC及其他生物偶联药中涉及到的载荷、连接子和载荷连接子化学中间体提供全面一体化的研发，开发和生产服务。
依托高标准的质量管理体系和国际一流的硬件设备，公司具备OEB-5（OEL低至10 ng/m3 ）级别化合物的处理能力，可以为客户开展从毫克级到数十公斤级的化合物研发与生产，产品符合FDA、EMA、NMPA等质量要求。
同时，我们还提供常见载荷和连接子库（不断扩充），可用于各种研发和药品中，包括用作生产抗体偶联药 （ADC） 和其他生物偶联药的化学中间体。这些现成的小分子实体可以用于GMP和非GMP生产，并且我们为常见的有效载荷连接子提供 DMF 文件，以加速从 CMC 到 IND 。
一站式ADC生产服务：mAb中间体，载荷和连接子，商业化偶联药原液和制剂
药明合联拥有国际领先的生物偶联药及制剂灌装、成品制剂及工艺开发、冻干工艺优化、放大和GMP生产能力。质量体系符合美国FDA、欧盟EMA及中国NMPA的要求。
单抗/蛋白中间体到cGMP偶联药原液一站集成生产
cGMP偶联药制剂生产
载荷和连接子生产
